ORCL Medical telah memperoleh beberapa sertifikasi kualitas penting yang menunjukkan komitmennya terhadap standar tinggi dan kepatuhan peraturan dalam industri perangkat medis:
-
EU TUV Jerman Selatan ISO 13485 Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu
Sertifikasi ini mengkonfirmasi bahwa sistem manajemen mutu ORCL Medical memenuhi persyaratan yang ketat untuk desain, pengembangan, produksi, dan pemeliharaan perangkat medis,memastikan keamanan dan keandalan produk. -
EU CE (0123) Sertifikasi
Sertifikasi CE menunjukkan bahwa produk ORCL Medical memenuhi persyaratan penting dari arahan dan peraturan Uni Eropa yang relevan,yang memungkinkan mereka untuk dipasarkan dan dijual di dalam UE. -
China NMPA (sebelumnya CFDA) Sertifikat Pendaftaran Perangkat Medis
Sertifikasi ini memastikan bahwa produk ORCL Medical memenuhi standar peraturan yang ditetapkan oleh National Medical Products Administration of China,yang memungkinkan mereka dipasarkan dan digunakan secara legal di Cina. -
Sertifikasi Perusahaan Teknologi Tinggi Nasional China
Sertifikasi ini mengakui ORCL Medical sebagai perusahaan berteknologi tinggi, menyoroti kemampuan inovatif dan kemajuan teknologi di bidang perangkat medis.
